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醫療設備和器械電磁兼容測試方案

醫療設備和器械電磁兼容測試方案

主要依據標準:

CISPR11/EN55011/GB4824:《工業、科學和醫療(ISM)射頻設備電磁騷擾特性限值和測量方法》。

IEC60601-1-2/YY0505:《醫用電氣設備第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗》。

IEC61326-1/GBT18268.1:《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分:通用要求》。

IEC61326-2-6/GBT18268.26:《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分:特殊要求體外診斷(IVD)設備》。

IEC61000-3-2/GB17625.1:《電磁兼容限值諧波電流發射限值(設備每相輸入電流≤16A)》。

IEC61000-3-3/GB17625.2:《電磁兼容限值對每相額定電流≤16A且無條件接入的設備在公用低壓EMS測試項目供電系統中產生的電壓變化、電壓波動和閃爍的限制》。

EMI測試項目:

傳導騷擾電壓,150kHz-30MHz,QP/AV。

喀嚦聲,150kHz-30MHz,QP。

磁感應電流,9kHz-30MHz,QP。

輻射騷擾(磁場),9kHz-30MHz,QP。

輻射騷擾(電場),150kHz-1GHz,QP;1GHz-18GHz,PEAK/加權。

諧波電流發射,依據IEC61000-3-2測試。

電壓波動及閃爍,依據IEC61000-3-3測試。

EMS測試項目:

靜電放電抗擾度,接觸放電6kV,空氣放電8kV。

射頻電場輻射抗擾度,最大測試場強10V/m。

電快速瞬變群脈沖抗擾度,最高測試電平2kV。

浪涌(沖擊)抗擾度,最高測試電平2kV。

射頻傳導騷擾抗擾度,最高測試電平10V。

工頻磁場抗擾度,最大測試場強3A/m。

電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度,依據IEC61000-4-11。了解更多電磁兼容測試解決方案點擊EMC電磁兼容

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